Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - everolimus - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - everolimus 10 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - everolimus 2,5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - everolimus 5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) - everolimus

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tacrolimus 1-water 0,511 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,5 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tacrolimus 1-water 1,022 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule, hard - croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

tacrolimus 1-water samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water - capsule, hard - ammonia (e 527) ; briljantblauw fcf (e 133) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ciclosporine - capsule, zacht - aluminium chloride 6-water ; carminezuur (e 120) ; ethanol 25 mg/stuk ; gelatine (e 441) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; maÏsolie, mono-di-triglyceride esters ; natriumhydroxide (e 524) ; phosal 53 mct ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycol (e 1520) 46,4 mg/stuk ; rode inkt ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, aluminium chloride 6-water ; carminezuur (e 120) ; ethanol 25 mg/stuk ; gelatine (e 441) ; glycerol 85 per cent (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; maÏsolie, mono-di-triglyceride esters ; natriumhydroxide (e 524) ; phosal 53 mct ; propyleenglycol (e 1520) 46,4 mg/stuk ; propyleenglycol (e 1520) ; rode inkt ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune is geïndiceerd voor de profylaxe van orgaanafstoting bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico dat een niertransplantatie krijgt. het is aanbevolen dat rapamune worden in eerste instantie gebruikt in combinatie met ciclosporine microemulsion en corticosteroïden voor 2 tot 3 maanden. rapamune mag worden voortgezet als onderhoud therapie met corticosteroïden alleen als ciclosporine microemulsion kan geleidelijk worden stopgezet. rapamune is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sporadische lymphangioleiomyomatosis met lichte longaandoening of longfunctie afneemt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).